點擊分享
與藥品聯合使用的醫療器械或藥械組合產品，在臨床使用過程中對藥物的吸附作用會直接影響藥物的治療效果，即有效性，尤其是對于低劑量給藥的藥物，從而給病人帶來潛在風險。因而，此類醫療器械除需要研究可浸提物與可瀝濾物研究外，還應科學規范地評價藥物與器械的相容性研究，包括：藥物相容性研究、藥物吸附研究、藥物體外釋放研究等。
（1）藥物相容性研究：材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用給藥品質量及使用功能帶來的風險評估。
（2）藥物吸附研究：藥物濃度的變化來表征吸附率以及對藥液進行藥物質量變化的研究。
（3）藥物體外釋放研究：藥械組合醫療器械進行的藥物體外釋放速率及釋放量的試驗
