高分子材料類、敷貼類等醫(yī)療器械在注冊(cè)審評(píng)及生產(chǎn)監(jiān)管過程中，為證實(shí)產(chǎn)品安全性需要對(duì)相關(guān)的原料殘留單體、粘合劑、脫模劑、增塑劑（如DEHP）或其他添加物、污染物等各種原輔料中需要控制含量的成分以及禁用物質(zhì)進(jìn)行測試。包括：

粘合劑：環(huán)己酮（CYC）
未轉(zhuǎn)化原料及單體殘留：氯乙烯單體（VCM）、植入物中丙交酯單體、雙酚基丙烷（BPA）等
增塑劑：鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、偏苯三酸三辛酯（TOTM）等
滅菌劑及滅菌產(chǎn)物殘留 ：環(huán)氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）等