點擊分享
● 項目介紹：
毒理試驗是通過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應關系為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒理檢驗對保證食物、保健食品、化妝品、消毒產品、藥品、醫療器械和化學產品安全具有重要作用。
主要是從毒理學的角度討論醫療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性，一切取決于劑量反應效應。在醫療器械測試中，測試物的特性與制備，所選擇的測試系統以及實驗設計都是決定測試結果的重要因素。
在藥品的毒理實驗中，基因毒性雜質的限度確定是藥物安全研究的重要內容，藥學評估主要是選擇適當的配方和生產策略，以避免或減少基因毒性雜質的產生，在遵循“合理可行的最低限量”(as low as reasonably practicable，ALAＲP)原則的基礎上，再經過毒理學評估以驗證其合理性。
● 檢測項目:
| 藥品熱原試驗 | 醫療器械-體外哺乳細胞染色體畸變試驗 |
| 藥品溶血與凝聚檢查法 | 醫療器械-紅細胞微核試驗 |
| 藥品過敏實驗 | 醫療器械的細胞毒性試驗（MTT法） |
| 藥品異常毒性(非生物類) | 醫療器械的動物刺激試驗（皮膚刺激） |
| 藥品異常毒性(生物類) | 醫療器械的皮內刺激試驗 |
| 藥品細菌內毒素試驗 | 醫療器械的皮膚致敏試驗（非浸提） |
| 醫療器械細菌內毒素檢查法 | 醫療器械的皮膚致敏試驗（極性和非極性浸提） |
| 醫療器械溶血實驗 | 醫療器械的眼刺激試驗 |
| 醫療器械熱原檢查法 | 醫療器械植入后局部反應試驗（皮下植入） |
| 醫療器械-急性全身毒性試驗 | 醫療器械植入后局部反應試驗（肌肉植入） |
| 醫療器械-亞急性全身毒性試驗 | 醫療器械植入后局部反應試驗（骨植入） |
| 醫療器械-亞慢性全身毒性試驗 | 醫療器械與血液相互作用試驗選擇（溶血實驗） |
| 醫療器械-細菌回復突變試驗 |
